Preguntas frecuentes sobre Oncotype DX

La prueba Oncotype DX es una prueba genómica única creada para ayudar a las mujeres recientemente diagnosticadas con cáncer de mama invasivo en etapa temprana o con cáncer de mama DCIS (no invasivo). Es importante que su médico solicite la prueba Oncotype DX antes de iniciar cualquier tratamiento, ya que los resultados de la prueba están diseñados para que sirvan de guía en la selección de su tratamiento.

La prueba Oncotype DX proporciona un resultado en forma de Puntaje de Recurrencia (pacientes con cáncer de mama invasivo en etapa temprana en etapa temprana) o un resultado en forma de Puntaje DCIS (pacientes con cáncer de mama no invasivo) que asigna un valor numérico a la probabilidad de que el cáncer de mama invasivo en etapa temprana de una mujer vuelva a aparecer (recurrencia). Solo para el cáncer de mama invasivo en etapa temprana, la prueba Oncotype DX también mostrará la probabilidad de que la paciente se beneficie de la quimioterapia además de la terapia hormonal. En el caso de las mujeres con cáncer de mama DCIS, ayuda a predecir si el cáncer volverá a aparecer en la misma mama, lo que constituye un factor clave a la hora de decidir el tratamiento después la cirugía. Se ha demostrado que la información proporcionada por el resultado de la prueba Oncotype DX mejora la confianza tanto de los médicos como de las mujeres a la hora de seleccionar un plan de tratamiento.

Si usted es una mujer que ha sido diagnosticada recientemente con cáncer de mama en Estadio 0 (DCIS o enfermedad no invasiva), Etapa I o II (enfermedad invasiva), con ganglios negativos o positivos, positivo para receptores de estrógeno positivo para receptores de estrógeno, y aún no ha comenzado un tratamiento de quimioterapia o radioterapia, la prueba Oncotype DX puede ser apropiada para usted. Sin embargo, la decisión de utilizar la prueba Oncotype DX la deben discutir usted y su médico y tomarla juntos.

Las pruebas genéticas observan los rasgos o genes heredados de una persona y sirven para predecir el riesgo de contraer una enfermedad como el cáncer. Las pruebas genómicas observan los grupos de genes y qué tan activos son. Pueden utilizarse después de haber contraído una enfermedad como el cáncer para ayudar a comprender sus características específicas y cómo tratarla. Por ejemplo, la prueba Oncotype DX examina un panel de sus genes y su actividad en el tejido tumoral de la mama para ayudar a adaptar el tratamiento a su propio cáncer.

La prueba Oncotype DX es la única prueba genómica para el cáncer de mama que ha sido incorporada en todas las principales guías internacionales (directrices) para el tratamiento del cáncer de mama, las cuales han sido desarrolladas por expertos médicos para ayudar a los médicos a proporcionar la mejor atención posible. Entre las organizaciones que la recomiendan se encuentran la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), la Red Nacional Integral contra el Cáncer (NCCN), el panel de Consenso de St. Gallen, el Instituto Nacional para la Excelencia en el Cuidado de la Salud (NICE) y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).

La prueba Oncotype DX no es apropiada para las mujeres con cáncer de mama metastásico (etapa IV). La prueba Oncotype DX proporciona información sobre la experiencia clínica para su uso en mujeres con cáncer no invasor y ciertos tipos de cáncer de mama invasor en etapa inicial.

Es esencial que todas las pacientes de cáncer de mama recién diagnosticadas, y sus seres queridos, comprendan las importantes distinciones entre estas pruebas para que puedan obtener la información que necesitan a fin de tomar una decisión de tratamiento bien informada y personalizada. Vea la tabla de comparación para obtener más información.

¹ MammaPrint es una marca registrada de Agendia BV. Prosigna es una marca registrada de NanoString Technologies, Inc. Consulte directamente a estos fabricantes para obtener más información.

El informe de la prueba Oncotype DX incluye el resultado de su Puntaje de Recurrencia o Puntaje DCIS, que es un número entre 0 y 100. En el caso del cáncer de mama DCIS (no invasivo), el puntaje puede ayudar a determinar el riesgo de que el DCIS regrese o reaparezca en la misma mama, lo que constituye un factor clave a la hora de decidir su tratamiento después de la cirugía (tumorectomía o mastectomía). En el caso del cáncer de mama invasivo en etapa temprana, el Puntaje de Recurrencia se utiliza para indicar la probabilidad de que su cáncer regrese o reaparezca, así como la probabilidad de que usted pueda beneficiarse de la quimioterapia además de la terapia hormonal después de su cirugía. La prueba Oncotype DX mediante la observación de la composición biológica de su tumor añade información más allá de los factores tradicionales como el tamaño del tumor, el grado del tumor y la edad, mediante la observación de la composición biológica de su tumor. Es importante señalar que los resultados de la prueba Oncotype DX proporcionan información sobre la probabilidad de recurrencia: no pueden determinar con certeza si el cáncer de mama volverá o no. Más información.

Usted y su médico trabajarán juntos para tomar esta decisión que es tan personal, pero la prueba Oncotype DX es una herramienta importante que se debe considerar usar junto con otra información a la hora de decidir si someterse o no a quimioterapia para el cáncer de mama invasivo o a radioterapia para DCIS (non-invasive) el cáncer de mama CDIS (no invasivo). Usted y su médico deben tener en cuenta los resultados de la prueba Oncotype DX junto con otros datos y hallazgos diagnósticos, así como sus propias preferencias personales, para determinar qué plan de tratamiento es el adecuado para usted.

Los resultados del examen Oncotype DX pueden ayudar a su médico a comprender la probabilidad de que usted se beneficie de la quimioterapia que se usa comúnmente para tratar el cáncer de mama invasivo en etapa temprana, pero el examen no identificará específicamente qué tratamientos de quimioterapia usar. En el caso del cáncer DCIS (no invasivo), los resultados de la prueba Oncotype DX pueden ayudar a determinar si se debe continuar con otro tratamiento después de la cirugía. Los resultados de la prueba Oncotype DX deben utilizarse junto con otro información y hallazgos de diagnóstico, así como con sus propias preferencias personales, para ayudarles a usted y a su médico a planificar su tratamiento.

No. Los resultados de la prueba Oncotype DX están destinados a utilizarse junto con los resultados de otras pruebas de laboratorio que realice su médico para evaluar el cáncer de mama.

La prueba Oncotype DX solo puede ser ordenada por un profesional de la salud autorizado. Es una prueba no invasiva que se realiza en una pequeña cantidad del tejido que fue extirpado (retirado) durante su cirugía inicial (biopsia por punción (core), tumorectomía o mastectomía ). No tiene que someterse a ningún procedimiento adicional para hacerse la prueba Oncotype DX.

La mayoría de los resultados de las pruebas están disponibles en un plazo de 7 a 10 días a partir de la fecha en que el laboratorio de Exact Sciences reciba la muestra de su tumor . El informe de la prueba Oncotype DX es enviado tanto a su médico como al patólogo que envió la muestra de tejido.

El proceso Oncotype DX se realiza utilizando una muestra muy pequeña del tejido tumoral que fue extirpado (retirado) durante su biopsia central, tumorectomía o mastectomía. Esto significa que no se necesita ningún procedimiento adicional para esta prueba. En los Estados Unidos, las muestras tumorales se tratan por lo general con un conservante llamado formalina (formol) y luego se incrustan en parafina para formar un pequeño bloque. El proceso Oncotype DX está diseñado para que funcione con una pequeña muestra de este tipo de bloque de tejido.

Su médico trabaja con un patólogo que prepara un ejemplar de tejido procedente de su biopsia. El patólogo utiliza un kit especial para enviar la muestra del tumor al Laboratorio Exact Sciences para su análisis.

La mayoría de las compañías de seguros de los Estados Unidos, incluidas Medicare, Aetna, United Healthcare y CIGNA, cubren la prueba Oncotype DX para pacientes con cáncer de mama invasivo, en etapa temprana, con ganglios negativos y positivo para receptores de estrógeno, pero algunas compañías todavía no han establecido pólizas de cobertura para los cánceres de mama DCIS (no invasor) y para con cáncer invasor ganglios positivos.

El Programa de Acceso Genómico (GAP) puede ayudarle a verificar si su seguro cubre la prueba y, si es así, ayudarle a obtener el reembolso. El GAP está diseñado para mujeres con cobertura de una compañía de seguros de los Estados Unidos. Tenga en cuenta que usted podría tener que asumir la responsabilidad financiera de algunos o todos los gastos relacionados con la prueba. Si su compañía de seguros no cubre una parte o la totalidad del costo de la prueba, puede solicitar la ayuda de GAP para establecer un plan de pago. Para conocer más acerca de GAP, comuníquese con el Servicio de Atención al Cliente llamando al 855.5000.ASK (855-500-0275).

Exact Sciences cree que todo paciente elegible debería tener acceso a la prueba Oncotype DX. La compañía ofrece los siguientes programas:

• Asistencia para pacientes sin seguro
• Asistencia financiera para pacientes con seguro y una cobertura insuficiente
• Planes de pago para satisfacer sus necesidades financieras

Para más detalles, llame al Servicio de Atención al Cliente al 855.5000.ASK (855-500-0275).

Exact Sciences entiende que asumir la responsabilidad de algunos o todos los costos asociados con la prueba Oncotype DX puede generar una carga financiera. La compañía ofrece planes de asistencia financiera para ayudar. Los planes tienen en cuenta sus ingresos y obligaciones financieras, tales como sus pagos de hipoteca o alquiler, pagos de automóvil, educación de sus hijos, gastos médicos y otros gastos que califiquen. Para más información, comuníquese con el Servicio de Atención al Cliente llamando al 855.5000.ASK (855-500-0275).